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a:5:{s:8:"template";s:3952:"<!DOCTYPE html> <html lang="ja"> <head> <meta charset="utf-8"/> <title>{{ keyword }}</title> <link href="http://fonts.googleapis.com/css?family=Open+Sans:300italic,400italic,700italic,800italic,400,300,700,800|Raleway:400,200,100,500,700,800,900&subset=latin,latin-ext" id="divi-fonts-css" media="all" rel="stylesheet" type="text/css"/> <meta content="width=device-width, initial-scale=1.0, maximum-scale=1.0, user-scalable=0" name="viewport"/> <style rel="stylesheet" type="text/css"> @font-face{font-family:Raleway;font-style:normal;font-weight:100;src:local('Raleway Thin'),local('Raleway-Thin'),url(http://fonts.gstatic.com/s/raleway/v14/1Ptsg8zYS_SKggPNwE44Q4Fv.ttf) format('truetype')}@font-face{font-family:Raleway;font-style:normal;font-weight:200;src:local('Raleway ExtraLight'),local('Raleway-ExtraLight'),url(http://fonts.gstatic.com/s/raleway/v14/1Ptrg8zYS_SKggPNwOIpWqhPBQ.ttf) 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(max-width:980px){.container{width:690px}#top-menu{display:none}#main-header{padding-bottom:20px}#et-top-navigation{margin-right:34px}.et_fixed_nav #main-header{position:absolute}#footer-info{float:none;text-align:center}}@media only screen and (max-width:767px){#et-top-navigation{margin-right:34px}.container{width:400px}}@media only screen and (max-width:479px){#et-top-navigation{margin-right:34px}.container{width:280px}}.clearfix:after{visibility:hidden;display:block;font-size:0;content:" ";clear:both;height:0}</style> </head> <body class="et_fixed_nav safari iphone et_includes_sidebar"> <header id="main-header"> <div class="container clearfix"> <a href="#"> {{ keyword }} </a> <div id="et-top-navigation"> <nav id="top-menu-nav"> <ul class="nav" id="top-menu"> <li><a href="#">Home</a></li> <li class="page_item page-item-23"><a href="#">home</a></li> </ul> </nav> </div> </div> </header> {{ text }} <footer id="main-footer"> <div id="footer-bottom"> <div class="container clearfix"> {{ links }} <p id="footer-info">{{ keyword }} 2020</p> </div> </div> </footer> </body> </html>";s:4:"text";s:2994:"<p></p> <p>実施症例数の追加; 治験分担医師の削除; 治験依頼者の組織･体制の変更（代表者･住所･モニター等の依頼者組織内の変更）※ 治験の実施状況等を第三者に明らかにし、治験の活性化に資するため、治験計画届を届け出た場合には、国内の治験情報登録センター（Japic-CTI、日本医師会臨床試験登録システム等）に当該治験に係る情報（疾患名・実施医療機関・実施状況等）について登録することが望ましい。 </p> <p>と言うことは、治験分担医師を追加する場合は治験変更届が必要。 このあたり、gcpと薬事法施行規則を連動してくれないと困るんですけれどね。 もちろん、治験届から治験責任医師の職名を削除して欲し … 治験を実施する者を含む。）による治験（以下「医師主導治験」という。）を対象としています。 治験実施計画書から読み取れる情報は記載しない等、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ・ 治験責任医師の氏及び 職の変更 ・ 治験分担医師の氏の変更並びに追加及び削除 ・ 実施医療機関における治験薬の予定交付（入手）数量及び予定被 験者数の変更 ・ 治験の実施に係る業務の一部を実施医療機関から受託する者（治 çµï¼ç¬¬1å¹³æ¥ï¼â ä»®ç³è«ãã¡ã¤ã«ï¼é¨ã«éã«åããªãå ´åã¯ãã¤ã³ããã¯ã¹ãä½æã®ä¸ã¯ãªã¢ãã±ãããæ¿å ¥ãã¦ãã ãããå½ã»ã³ã¿ã¼ã§ã³ãã¼ãæ¿å ¥ãã¾ãããã¢ãã¿ãªã³ã°çµäºå¾ã 月（ただし、治験分担医師の姓の変更並びに追加及び削除のみの変更 については1年）を目安としてまとめて届け出ることで差し支えない こと。また、最後の治験計画変更届書を届け出てから6ヶ月が経過す 治験分担医師の追加 （電子ファイルのご提出は不要です） 病院長報告（軽微な変更）について 病院長報告のみの対象となる変更. ⑥治験分担医師・治験協力者リスト（書式2） 2（写し） ・irb後、治験審査結果通知書（書式5）とともに病院長了承済の写しを送付いたします。 ⑦被験者への支払いに関する資料 ・治験契約書 2（写し） ・第7条（負担軽減費の支払）が該当。 験分担医師の氏 ¡の変更並びに追加及び削除の変更については1年） が経過する前に治験終了届書又は治験中止届書を届け出る場合、それ までに発生した変更 ¦項については、治験終了届書又は治験中止届書 </p>";s:7:"keyword";s:36:"治験届 分担医師 追加 削除";s:5:"links";s:10006:"<a href='http://arcanepnl.com/site/%E6%A8%AA%E6%B2%B3-%E3%82%B8%E3%83%A5%E3%83%8B%E3%82%A2%E3%83%A6%E3%83%BC%E3%82%B9%E3%82%BB%E3%83%AC%E3%82%AF%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3-2020-9fd2eb'>横河 ジュニアユースセレクション 2020</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E3%81%A4%E3%81%8F%E3%81%B0-%E3%82%B9%E3%83%9D%E3%83%BC%E3%83%84%E3%82%B8%E3%83%A0-%E5%B1%B1%E6%96%B0-9fd2eb'>つくば スポーツジム 山新</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/mother-1%E8%A9%B1-pandora-9fd2eb'>Mother 1話 Pandora</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E8%A6%8B%E9%80%81%E3%82%8B-%E3%83%93%E3%82%B8%E3%83%8D%E3%82%B9-%E8%8B%B1%E8%AA%9E-9fd2eb'>見送る ビジネス 英語</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E3%83%97%E3%83%AD%E9%87%8E%E7%90%83-%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%82%AD%E3%83%BC-2019-%E6%8A%95%E6%89%8B-9fd2eb'>プロ野球 ルーキー 2019 投手</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E3%82%B7%E3%83%81%E3%83%A5%E3%82%A8%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3-%E6%84%8F%E5%91%B3-%E8%8B%B1%E8%AA%9E-9fd2eb'>シチュエーション 意味 英語</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%83%B3-%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E8%A8%B3-%E4%BA%95%E7%AD%92-9fd2eb'>コーラン 日本語訳 井筒</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E5%85%A8%E7%B1%B3%E3%82%AA%E3%83%BC%E3%83%97%E3%83%B3%E3%82%B4%E3%83%AB%E3%83%95-%E8%B3%9E%E9%87%91-%E9%85%8D%E5%88%86%E8%A1%A8-9fd2eb'>全米オープンゴルフ 賞金 配分表</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E3%83%98%E3%82%A2-%E3%83%89-%E3%83%8D%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3-%E4%B9%85%E5%96%9C-9fd2eb'>ヘア ド ネーション 久喜</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E5%B1%B1%E6%A2%A8-%E3%82%AB%E3%83%83%E3%83%88-%E5%AE%89%E3%81%84-9fd2eb'>山梨 カット 安い</a>, <a href='http://arcanepnl.com/site/%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B-%E5%B8%82%E7%AB%8B-%E5%B7%A5%E8%8A%B8%E9%AB%98%E6%A0%A1-%E5%8D%92%E6%A5%AD%E7%94%9F-9fd2eb'>名古屋 市立 工芸高校 卒業生</a>, <a 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